اعتبار و قدرت داروی تزریقی ضد چاقی تایید شد

24 فوریه 2021- دومین مطالعه بر روی داروی تزریقی ضد چاقی "سماگلوتید"، که تاثیر آن در کاهش شدید وزن در مطالعه ای در اوایل ماه جاری گزارش شده بود، اطمینان و قدرت این داروی جدید را اثبات کرد. با چاقی بیش از 40 درصد بزرگسالان آمریکایی، این یافته ها می تواند تأثیر عمده ای در مدیریت وزن در بخش مراقبت های اولیه و سایر بخش های بهداشتی بر جا گذارد. این مطالعه در مجله انجمن پزشکی آمریکا منتشر شد.

در این مطالعه که به مدت 68 هفته از آگوست 2018 تا آوریل 2020 در 41 سایت در ایالات متحده انجام شد، داروی سماگلوتید به همراه رژیم غذایی فشرده تر و برنامه فعالیت بدنی شدیدتر آزمایش شد، تا کاهش وزن کلی نسبت به آنچه در کارآزمایی STEP 1 انجام شده بود، تقویت گردد. نتایج کارآزمایی STEP 1، در دهم فوریه به صورت آنلاین در مجله پزشکی نیوانگلند، منتشر شده بود.

همه شرکت کنندگان در مطالعه ی جدید STEP 3، 30 جلسه رفتار درمانی فشرده متشکل از مشاوره رژیم غذایی و فعالیت بدنی را دریافت کردند که با یک رژیم اولیه ی جایگزین رژیم غذایی، 8 هفته ای حاوی 1000-1200 کیلوکالری در روز، همراه بود. این رژیم که جایگزین وعده های غذایی شده بود شامل shakes، meal bars و غذاهای آماده با کالری مشخص بود.

پرفسور Thomas Wadden، نویسنده اصلی این مقاله، استاد روانشناسی در گروه روانپزشکی دانشکده پزشکی پرلمن در دانشگاه پنسیلوانیا، گفت: ما می خواستیم با یک رفتار درمانی دقیق، کاهش وزن زیادی ایجاد کنیم و ببینیم که سماگلوتید چقدر می تواند به روند این کاهش وزن کمک کند.

تعداد 611 شرکت کننده در آزمایشSTEP 3 ، در ابتدای تحقیق دارای متوسط وزن​​ 233 پوند با شاخص توده بدنی 38 کیلوگرم در مترمربع، بودند. به شرکت کنندگانی که سماگلوتید مصرف می کردند، یک بار در هفته 2.4 میلی گرم از این دارو تزریق شد. پس از 68 هفته درمان، گروه سماگلوتید به طور متوسط ​​16 درصد از وزن اولیه بدن خود(برابر با 37 پوند) را از دست دادند، در حالیکه 5.7 درصد یا 14 پوند از وزن اولیه ی افراد گروه رفتار درمانی فشرده همراه با دارونما، کاسته شده بود. نسبت قابل توجه بیشتری از شرکت کنندگان گروه سماگلوتید (75 درصد) ، در مقایسه با گروه دارونما (27 درصد) ، به کاهش وزن 10 درصد یا بیشتر نسبت به وزن اولیه دست یافتند.

پرفسور وادن گفت: این کاهش وزن قابل توجه است، به ویژه یک سوم از شرکت کنندگان که 20 درصد از وزن اولیه خود را از دست داده اند، به کاهش وزن قابل توجهی دست یافتند که تنها با جراحی کاهش وزن به روش گاسترکتومی آستینی، قابل دستیابی است. در مطالعات بعدی، کاهش وزن پایدار با استفاده طولانی مدت از 2.4 میلی گرم سماگلوتید، باید بررسی گردد.

کاهش بیشتر وزن با سماگلوتید نسبت به دارونما با بهبودی بیشتر در عوامل خطر قلبی، از جمله تغییر در اندازه ی دور کمر، فشار خون سیستولیک، هموگلوبین A1c و تری گلیسیرید همراه بود.

دکترW. Timothy Garvey ، نویسنده ی همکار این مطالعه و استاد پزشکی در گروه علوم تغذیه در دانشگاه آلاباما در بیرمنگام، گفت: این مزایای متابولیکی و بهبودهای قابل توجهی که در عوامل خطر قلبی مشاهده نمودیم، نوید بزرگی برای پیشگیری و درمان دیابت و بیماری های قلبی عروقی است. این درجه ی بی سابقه از کاهش وزن توسط این دارو، همچنین برای جلوگیری و درمان سایر عوارض چاقی از جمله آرتروز، آپنه خواب و بیماری کبد چرب غیر الکلی کافی است.

عوارض جانبی این دارو در دستگاه گوارش توسط 83 درصد از شرکت کنندگان سماگلوتید گزارش شد و شامل تهوع و اسهال خفیف تا متوسط بود که به طور کلی با گذشت زمان، بدون اینکه نیازی به قطع دارو باشد، بهبود یافت.

سماگلوتید، یک آگونیست گیرنده پپتید 1 شبه گلوکاگون (GLP-1) است که با دوز 1.0 میلی گرم یک بار در هفته، توسط اداره غذا و داروی ایالات متحده برای مدیریت دیابت نوع 2 تأیید شده است (با نام Ozempic). به نظر می رسد دوز بالاتر آن یعنی 2.4 میلی گرم، که در حال حاضر توسط FDA برای مدیریت مزمن وزن در حال ارزیابی است، بر مراکز اشتها در مغز که گرسنگی و ولع خوردن را کنترل می کنند، تأثیر می گذارد و منجر به کاهش مصرف غذا و دریافت کالری می شود. بیماران همچنین احساس می کنند که هنگام غذا خوردن، سریعتر احساس سیری می کنند. این دارو یک بار در هفته با تزریق در زیر پوست توسط بیمار مصرف می شود.

پرفسور وادن گفت: به نظر می رسد نتایج حاصل از سماگلوتید دستیابی به موفقیتی بزرگ در مدیریت وزن است كه ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی و بیماران چاق منتظر آن بوده اند. واضح است که افزودن سماگلوتید به رفتار درمانی فشرده می تواند نسبت بیمارانی را که 10 درصد یا بیشتر از وزن اولیه خود را از دست می دهند، به میزان قابل توجهی افزایش دهد و سبب بهبود سلامت و تحرک این افراد شود.

سوالی که در مطالعه حاضر بی پاسخ مانده این است که چند جلسه مشاوره در مورد سبک زندگی در کنار مصرف سماگلوتید برای از دست دادن تقریباً 15 درصد از وزن اولیه لازم است؟ شرکت کنندگان تحت درمان سماگلوتید در آزمایشSTEP 1 ، با 18 جلسه مشاوره ی سبک زندگی، 14.9 درصد از وزن اولیه ی خود را از دست دادند، در حالیکه میزان کاهش وزن گروه دارونما، 2.4 درصد از وزن اولیه ی آنها بود.

در شرکت کنندگان تحت درمان با دارونما در STEP 3، با 30 جلسه رفتار درمانی فشرده و رژیم غذایی جایگزین وعده های غذایی، در مقایسه با مشاوره هایی که برای تغییرات کمتر در سبک زندگی در کارآزمایی STEP 1انجام شده بود،تقریباً 3 درصد کاهش وزن بیشتر ایجاد گردید.Wadden خاطرنشان کرد: با این حال، هیچ مزیت قابل مقایسه ای در ترکیب رفتار درمانی شدید همراه با مصرف سماگلوتید مشاهده نشد، این موضوع نشان می دهد که مطالعه ی بیشتری در مورد برنامه ی بهینه برای مشاوره سبک زندگی همراه با دوز بالاتر سماگلوتید، باید انجام گردد.

منبع:

https://www.news-medical.net/news/20210224/Study-shows-reliability-and-robustness-of-injectable-anti-obesity-medication.aspx